La recomendación negativa anterior no somete automáticamente a la empresa al nuevo Comité. Tampoco hace que la normativa deje de ser relevante.
Si la empresa pretende realizar una nueva presentación, basada en nuevas evidencias, una nueva indicación, una revisión del precio o una propuesta económica diferente, se podrá recurrir al Comité durante el nuevo proceso de evaluación.
Los mecanismos ahora previstos permiten estructurar propuestas con descuentos condicionados, compras fraccionadas, acuerdos de acceso gestionado o esquemas de riesgo compartido. Esto no garantiza la reversión de la decisión ni subsana una evidencia clínica insuficiente. Sin embargo, cuando la recomendación negativa esté relacionada con la relación coste-efectividad, el impacto presupuestario o la incertidumbre sobre los resultados, una nueva arquitectura económica y contractual podría modificar la viabilidad de la estrategia.